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科技日报北京6月15日电 (记者张梦然)英国《自然·朽迈》杂志14日揭晓的一项医学最新研究:2期临床试验效果显示,全球首个用于治疗阿尔茨海默病的tau卵白疫苗(AADvac1)平安性优越,而且能在轻度阿尔茨海默病患者体内诱导免疫应答。不外现阶段研究职员还无法检测到AADvac1疫苗对患者认知功效衰退的详细影响。

AADvac1是第一个旨在修饰tau卵白来治愈阿尔茨海默病的人类疫苗。tau卵白的毒性形式会在阿尔茨海默病患者脑部群集和扩散,这也是该病的一个病理特征。这种卵白被以为会引起神经元的大量殒命,最终导致失智症。现在,研究职员正在测试免疫疗法是否能降低有毒tau卵白的水平并辅助减缓患者的认知衰退。

生物手艺公司Axon Neuroscience的研究职员派特·诺瓦克及其同事,开展了一项2期随机抚慰剂对照试验,入组了196名轻度阿尔茨海默病患者(平均岁数71.4岁;45.1%男性)。研究职员替这些患者注射了多剂AADvac1多肽疫苗或抚慰剂,并在长达两年的时间里监测该疫苗的平安性、免疫原性(即疫苗诱导免疫应答的能力)和临床效力。

研究团队发现,该疫苗整体平安,疫苗接种组能对该疫苗的多肽发生大量抗体。不外,这款疫苗并未对整个研究样本的认知功效发生具有统计学意义的正面或负面效应。探索性剖析显示,AADvac1能减慢神经丝卵白轻链(NfL)的群集速率——NfL是神经变性的一个标志物。

研究团队总结道,虽然患者对AADvac1的耐受性优越,且能对tau卵白发生免疫应答,但该疫苗无法发生具有统计学意义的认知获益,这可能是由于一些患者缺少tau卵白病理显示,或者由于研究的样本量较小。因此,仍需凭证疾病生物标志物的存在举行更大规模的分层试验,重复以上研究效果并充实评估AADvac1的可能临床效力。

Axon Neuroscience公司示意,2期临床效果证实晰AADvac1改变疾病历程的潜力,支持将这款旨在预防和治疗阿尔茨海默病的tau卵白疫苗推进到要害性临床开发阶段。

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